Reglugerð um (28.) breytingu á reglugerð um gerð lyfseðla og ávísun lyfja, afgreiðslu þeirra og merkingu nr.421/1988. - Brottfallin
Stofnreglugerð:
Reglugerð
um (28.) breytingu á reglugerð um gerð lyfseðla og ávísun lyfja,
afgreiðslu þeirra og merkingu nr. 421/1988.
1. gr.
Eftirfarandi nýtt eyðublað fyrir umsókn til lyfjanefndar ríkisins um leyfi til að nota lyf sem ekki hefur markaðsleyfi á Íslandi bætist við viðauka 1 við reglugerðina:
2. gr.
Eftirfarandi lyf er fellt úr viðauka 4 við reglugerðina:
Ephedrinum
Terfenadinum
3. gr.
Eftirfarandi breytingar eru gerðar á viðauka 4 við reglugerðina:
Efni
Levocabastinum
Lindanum (hexicidum)
Hámarksmagn og/eða takmarkanir.
Augndropar. Í hverjum dropa 15 míkrog. Mest 4 ml handa einstaklingi.
Lyfjaform til útvortis notkunar, mest 10 mg/g eða 10 mg/ml (1%)
Dæmi um lyf og lyfjaform er selja má án lyfseðils.
Livostin, augndropar 0,5 mg/ml.
Quellada, hársápa
Áletrun og/eða upplýsingar á fylgiseðli, sem afhenda skal með lyfinu.
Samkvæmt ákvörðun lyfjanefndar ríkisins.
Samkvæmt ákvörðun lyfjanefndar ríkisins
4. gr.
Reglugerð þessi, sem sett er samkvæmt heimild í 44. gr. lyfjalaga nr. 93/1994, öðlast gildi 1. janúar 1998.
Heilbrigðis- og tryggingamálaráðuneytinu, 18. desember 1997.
Ingibjörg Pálmadóttir.
Einar Magnússon.