Veflestur er þjónusta ætluð þeim sem einhverra hluta vegna eiga erfitt með að lesa texta af skjá
Heilbrigðisráðuneyti
Reglugerð um (4.) breytingu á reglugerð nr. 545/2018 um markaðsleyfi sérlyfja, merkingar þeirra og fylgiseðla.
Stofnreglugerð:
1. gr.
4. mgr. 22. gr. reglugerðarinnar orðast svo:
Kröfur samkvæmt 1.-4. mgr. og p-lið 21. gr. eiga ekki við um geislavirk lyf og ávísunarskyld lyf og lyfjaflokka sem skulu ekki búin öryggisþáttunum, sbr. viðauki við framselda reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2016/161 frá 2. október 2015 um viðbætur við tilskipun Evrópuþingsins og ráðsins 2001/83/EB að því er varðar ítarlegar reglur um öryggisþætti á umbúðum mannalyfja.
2. gr.
Reglugerð þessi, sem sett er með stoð í 1. mgr. 21. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, öðlast þegar gildi.
Heilbrigðisráðuneytinu, 20. febrúar 2025.
Alma D. Möller
heilbrigðisráðherra.
Ásthildur Knútsdóttir.
Útlit síðu:
Þetta vefsvæði byggir á Eplica